Fondée en 2013, Vium est une entreprise de médecine translationnelle axée sur l'amélioration du succès du développement des médicaments pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, les chercheurs universitaires et les laboratoires de découverte et de développement de nouvelles thérapies. Sa plateforme numérique identifie des biomarqueurs physiologiques qui permettent de prendre de meilleures décisions sur les composés à faire passer en phase clinique.
Les solutions in vivo de Vium combinent la vision par ordinateur, l'intelligence artificielle, l'apprentissage automatique et la technologie des capteurs pour collecter et analyser de manière non invasive les mesures physiologiques et les comportements qui aident à identifier les biomarqueurs numériques qui sont les indicateurs les plus forts de la maladie.
DÉFI COMMERCIAL
Dans l'industrie pharmaceutique, qui représente plusieurs milliards de dollars, le délai de mise sur le marché est d'une importance capitale. Mais le développement rapide d'un médicament ne peut se faire au détriment de la sécurité. C'est pourquoi la Food & Drug Administration américaine crée des cadres rigoureux pour tester, analyser et évaluer l'efficacité de divers composés.
Vium a entrepris d'aider les laboratoires à améliorer la sécurité, à renforcer leur capacité à tester des composés sur des souris et à mieux identifier les biomarqueurs. Pour atteindre ces objectifs, la société a combiné la vision par ordinateur et une série de technologies de capteurs pour surveiller les animaux clonés. Les scientifiques administrent un médicament aux souris et surveillent leurs réactions et leurs résultats de manière longitudinale sur des périodes pouvant aller de quelques jours à plusieurs mois, voire plusieurs années.
Comme pratiquement tous les aspects de l'industrie pharmaceutique, le vivarium est soumis à une approbation réglementaire. Selon Kevin Harada, responsable du matériel chez Vium, au cours de la conception, du développement et du déploiement de ce logement de haute technologie pour les souris de laboratoire, Vium a rencontré des problèmes de conformité avec la FCC.
"La plateforme matérielle de Vium intègre de nombreux composants électroniques différents et des éléments de calcul de bord que nous avons conçus nous-mêmes pour surveiller, calculer et transmettre des données", a-t-il déclaré. "Mais dans notre environnement fortement réglementé, nous avons appris que notre conception produisait des niveaux d'interférences électromagnétiques qui pouvaient perturber le fonctionnement d'autres appareils électroniques à proximité. Nous avions besoin de l'aide d'un expert - et c'est pourquoi nous nous sommes tournés vers Digi."
SOLUTION
L'équipe de conception matérielle de Vium était sous pression pour trouver les sources d'interférences électromagnétiques, revoir la conception matérielle afin de minimiser les interférences et obtenir une certification complète de la FCC. Harada a expliqué le rôle essentiel joué par les services de conception sans fil (WDS) de Digi. " Franchement, nous étions sous pression ", a-t-il déclaré. "Nous n'avions pas anticipé les difficultés liées aux interférences électromagnétiques et nous devions procéder à une refonte complète de la conception. Et cette fois, nous ne pouvions nous permettre aucun retard ou faux pas. L'équipe WDS de Digi nous a apporté l'expertise dont nous avions besoin pour y parvenir."
L'ajout de composants sans fil/cellulaires à un produit ou un service peut entraîner une complexité inattendue et poser de nouveaux problèmes de conformité réglementaire et de certification. Par exemple, certains composants peuvent ajouter des interférences ou agir par inadvertance comme des antennes.
Digi WDS aide les équipes d'ingénieurs à développer des produits sans fil ou à migrer vers des technologies sans fil, garantissant que tout projet conçu par WDS du début à la fin en utilisant son processus de développement standard sera conforme aux certifications de la FCC et des opérateurs.
"Nous avons d'abord soumis notre système à un laboratoire de précertification", explique Harada. "Lorsque nous avons obtenu les résultats, nous avons demandé à Digi ce qu'il fallait revoir et comment s'y prendre. Tout d'abord, ils ont procédé à un examen complet de nos tableaux. En fait, à un moment donné, nous avons même expédié un de nos systèmes - qui pèse environ 800 livres - dans leurs laboratoires afin qu'ils puissent mieux comprendre nos défis. Ils ont terminé leur examen et nous ont fait des recommandations spécifiques et applicables. Nous avons répété ce processus plusieurs fois au cours des quatre ou cinq mois qui ont suivi, et ce va-et-vient nous a permis d'améliorer notre conception de manière itérative."
RÉSULTATS
"Je ne peux pas dire assez de bien de À propos de Digi et de l'équipe de Wireless Design Services", a déclaré Harada. "Ils se sont immédiatement engagés à nous aider à résoudre nos défis et ont été très réactifs à nos besoins tout au long de l'engagement. 
Ils ont une grande expérience et une bonne connaissance du processus de certification de la FCC, ce qui leur a permis d'accélérer notre mise sur le marché".
Vium prépare également une nouvelle solution à laquelle Digi apporte son aide. L'entreprise conçoit une étiquette RFID injectable qui peut être lue à partir d'un lecteur RFID sans fil. L'étiquette fournit des biomarqueurs importants, dont la température. "Ce sont toutes des souris clonées, il est donc très difficile de les distinguer", a déclaré M. Harada. "La RFID permettra aux chercheurs d'identifier positivement chaque souris et de les suivre plus facilement."
Harada prévoit que Digi jouera un rôle important dans l'avancement de ce projet. "Digi WDS possède une excellente expertise en matière de RF", a-t-il déclaré. "Un examen de la conception par Digi accélérera ce projet et nous aidera à éviter les pièges inutiles. Ces gens savent de quoi ils parlent et c'est devenu un gros avantage pour nous."