Fondée en 2013, Vium est une société de médecine translationnelle qui vise à améliorer le succès du développement de médicaments pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, les chercheurs universitaires et les laboratoires de découverte et de développement de nouvelles thérapies. Sa plateforme numérique identifie les biomarqueurs physiologiques qui permettent de prendre de meilleures décisions quant aux composés qui devraient passer à la phase clinique.
Les solutions in vivo de Vium combinent la vision par ordinateur, l'intelligence artificielle, l'apprentissage automatique et la technologie des capteurs pour collecter et analyser de manière non invasive les mesures physiologiques et les comportements qui aident à identifier les biomarqueurs numériques qui sont les meilleurs indicateurs de la maladie.
DÉFI COMMERCIAL
Dans l'industrie pharmaceutique, qui brasse des milliards de dollars, le délai de mise sur le marché est d'une importance capitale. C'est pourquoi la Food & Drug Administration des États-Unis crée des cadres rigoureux pour tester, analyser et évaluer l'efficacité de divers composés.
Vium a entrepris d'aider les laboratoires à améliorer la sécurité, à renforcer leur capacité à tester des composés sur des souris et à mieux identifier les biomarqueurs. Pour atteindre ces objectifs, l'entreprise a combiné la vision par ordinateur et une série de technologies de capteurs pour surveiller les animaux clonés. Les scientifiques administrent un médicament aux souris et surveillent leurs réactions et leurs résultats de manière longitudinale sur des périodes pouvant aller de quelques jours à plusieurs mois, voire plusieurs années.
Comme pratiquement tous les aspects de l'industrie pharmaceutique, le vivarium est soumis à une approbation réglementaire. Selon Kevin Harada, responsable du matériel chez Vium, au cours de la conception, du développement et du déploiement de cet habitat de haute technologie pour les souris de laboratoire, Vium a rencontré des problèmes de conformité à la FCC.
"La plate-forme matérielle de Vium intègre de nombreux composants électroniques différents et des éléments de calcul en périphérie que nous avons conçus nous-mêmes pour surveiller, calculer et transmettre des données", a-t-il déclaré. "Mais dans notre environnement fortement réglementé, nous avons appris que notre conception produisait des niveaux d'interférences électromagnétiques susceptibles de perturber le fonctionnement d'autres appareils électroniques situés à proximité. Nous avions besoin de l'aide d'un expert - et c'est pourquoi nous nous sommes tournés vers Digi.
SOLUTION
L'équipe de conception du matériel de Vium était sous pression pour identifier les sources d'interférences électromagnétiques, revoir la conception du matériel afin de minimiser les interférences et obtenir la certification FCC complète. M. Harada a expliqué le rôle essentiel joué par les services de conception sans fil (WDS) de Digi. "Franchement, nous n'avions pas les coudées franches", a-t-il déclaré. "Nous n'avions pas anticipé les difficultés liées aux interférences électromagnétiques et nous devions revoir la conception en profondeur. Et nous ne pouvions pas nous permettre de retards ou d'erreurs cette fois-ci. L'équipe WDS de Digi nous a apporté l'expertise dont nous avions besoin pour y parvenir".
L'ajout de composants sans fil/cellulaires à un produit ou à un service peut entraîner une complexité inattendue et poser de nouveaux problèmes de conformité réglementaire et de certification. Par exemple, certains composants peuvent créer des interférences ou agir par inadvertance comme des antennes.
Digi WDS aide les équipes d'ingénieurs à développer des produits sans fil ou à migrer vers des technologies sans fil, en garantissant que tout projet conçu par WDS du début à la fin selon son processus de développement standard sera conforme aux certifications de la FCC et des opérateurs.
"Nous avons d'abord soumis notre système à un laboratoire de précertification", explique M. Harada. "Lorsque nous avons obtenu les résultats, nous avons demandé à Digi ce qui devait être modifié et comment procéder. Tout d'abord, ils ont procédé à un examen complet de nos tableaux. En fait, à un moment donné, nous avons même expédié l'un de nos systèmes - qui pèse environ 800 livres - à leurs laboratoires afin qu'ils puissent mieux comprendre nos défis. Ils ont terminé leur examen et nous ont donné des recommandations spécifiques et réalisables. Nous avons répété ce processus plusieurs fois pendant quatre ou cinq mois, et cet engagement réciproque nous a permis d'améliorer notre conception de manière itérative".
RÉSULTATS
"Je ne peux pas dire assez de bien de À propos de Digi et de l'équipe de Wireless Design Services", a déclaré Harada. "Ils se sont immédiatement engagés à nous aider à résoudre nos problèmes et ont été très réactifs à nos besoins tout au long de l'engagement. Ils ont une grande expérience et une bonne connaissance du processus de certification de la FCC, ce qui nous a permis d'accélérer notre mise sur le marché".
Vium prépare également une nouvelle solution pour laquelle Digi apporte son aide. La société conçoit une étiquette RFID injectable qui peut être lue à partir d'un lecteur RFID sans fil. L'étiquette fournit des biomarqueurs importants, notamment la température. "Il s'agit de souris clonées, qu'il est donc très difficile de distinguer", explique M. Harada. "La RFID permettra aux chercheurs d'identifier avec certitude chaque souris et de les suivre plus facilement.
À mesure que ce projet avance, M. Harada prévoit que Digi jouera un rôle important. "Digi WDS possède une excellente expertise en matière de radiofréquences", a-t-il déclaré. "Un examen de la conception par Digi accélérera ce projet et nous aidera à éviter les écueils inutiles. Ces gens savent de quoi ils parlent et c'est devenu un gros avantage pour nous."