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Comment les organismes de recherche sous contrat optimisent les opérations de la chaîne du froid pendant les essais cliniques
Aux États-Unis, 165 000 essais cliniques sont soigneusement conçus et menés chaque année pour tester la sécurité et l'efficacité des médicaments avant qu'ils ne soient approuvés par la FDA. Comme de nombreux médicaments, en particulier les vaccins, doivent être stockés et transportés dans des réfrigérateurs et des congélateurs, une chaîne du froid complexe est nécessaire pour s'assurer qu'ils sont maintenus en permanence dans les plages de température appropriées.
Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques font souvent appel à des organismes de recherche sous contrat (ORC) pour gérer les essais cliniques à tous les stades. La pression croissante exercée sur ces entreprises pour qu'elles soient les premières à commercialiser leurs produits peut accélérer la rechercheafin de contrôler les coûts, ce qui peut également accroître les risques pour l'intégrité des échantillons expérimentaux tout au long du cycle de vie de la recherche.
Pour limiter les risques en contrôlant les opérations de la chaîne du froid de l'essai clinique, les ORC doivent surveiller les conditions environnementales, prendre des mesures correctives en cas d'écarts de température et analyser les données détaillées recueillies à chaque maillon de la chaîne afin d'optimiser l'efficacité, la sécurité et la conformité. Parmi ses nombreuses responsabilités, l'ORC est chargé d'empêcher la perte d'échantillons cliniques, ce qui non seulement détruit des années d'investissement, mais retarde également la mise en œuvre de traitements vitaux pour les patients.
Dans cet article, nous examinons comment les CRO utilisent des solutions de détection en tant que service IoT pour garantir la conformité réglementaire et optimiser les opérations de la chaîne du froid à chaque étape du parcours physique d'un échantillon clinique au cours d'un essai clinique.
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